अमेरिका: साल के अंत तक खाद्य और औषधि प्रशासन कोरोना वैक्सीन के उपयोग पर ले सकता है फैसला
COVID-19 टीकों के भाग्य का फैसला करने वाले अमेरिकी नियामक एक असामान्य कदम उठा रहे हैं। दरअसल वह बाहरी वैज्ञानिकों से पूछ रहे हैं कि क्या उनके मानक पर्याप्त हैं। खाद्य और औषधि प्रशासन को वर्ष के अंत तक निर्णय लेना पड़ सकता है कि क्या वायरस के खिलाफ पहले टीकों के उपयोग की अनुमति दी जाए। गुरुवार को, एक संघीय सलाहकार समिति ने निर्णय प्रक्रिया पर पर्दा वापस खींच लिया, यह बहस करते हुए कि क्या एफडीए ने वैक्सीन डेवलपर्स के लिए जो दिशा-निर्देश निर्धारित किए हैं, वे काफी कठोर हैं।
एफडीए कमिश्नर स्टीफन हैन ने बुधवार को मिल्किन इंस्टीट्यूट की बैठक में कहा कि हम कोनों में कटौती नहीं करेंगे और हम केवल विज्ञान और डेटा का उपयोग करेंगे। वास्तव में उनकी एजेंसी को यह सुनिश्चित करने के लिए कि कितना टीका लगाना सुरक्षित है और सलाहकारों के लिए एक महत्वपूर्ण प्रश्न है। यदि एफडीए अंतिम परीक्षण से पहले एक वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग की अनुमति देता है, तो क्या ये वैक्सीन के बारे में और अच्छी तरह से – और शायद प्रतियोगियों का अभी भी अध्ययन किया जा रहा है कि ये वैक्सीन लोगों पर कितनी प्रभावी है। ? एफडीए के एक पूर्व मुख्य वैज्ञानिक डॉ लुसियाना बोरियो ने सलाहकारों की बहस को देखते हुए कहा कि हम इस तथ्य पर ध्यान नहीं खो सकते हैं कि इन परीक्षणों को पूरा करना हमारे सामाजिक हित में है।
इसके अलावा, कई टीकों का अध्ययन किया जा रहा है – विभिन्न प्रौद्योगिकियों के साथ किए गए शॉट्स जिनमें प्रत्येक में पेशेवरों और विपक्ष हैं। पहला टीका जरूरी नहीं कि सबसे अच्छा टीका है, जार्जटाउन यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के साथ एफडीए के पूर्व वैज्ञानिक डॉ। एम। माइल्स ब्रौन ने चेतावनी दी है। यदि परीक्षणों को समाप्त करने की अनुमति नहीं है, तो यह सुनिश्चित करना मुश्किल या असंभव हो सकता है।
यह एफडीए के 114 साल के इतिहास में एक महत्वपूर्ण क्षण है। सरकार ने एक शोध प्रक्रिया के माध्यम से एक वैक्सीन की दौड़ के लिए अरबों खर्च किए हैं, जिसमें आमतौर पर वर्षों लगते हैं, और एफडीए को ट्रम्प प्रशासन से अभूतपूर्व दबाव का सामना करना पड़ता है, जिससे सार्वजनिक संदेह को हवा मिलती है कि राजनीति विज्ञान पर हावी हो सकती है।